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2020-07-06 07:34:14 一本道高清码香蕉 已读

勤奋奉献

符合要求入组的受试者将可以第一时间接受国内外最新研发的药物治疗,也将拥有最新治疗方案和免费治疗的权益。

团结合作

一项在 HER2阳性早期或局部晚期初治的中国女性乳腺癌患者中比较SB3(拟申报的曲妥珠单抗生物类似药)和赫赛汀®疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的 III期、随机、双盲、平行分组、多中心研究

1. 中国 女性受试者在签署知情同意时,年龄必须在 18至65岁(含)

近期,我院首个三期药物临床试验“ 一项在HER2阳性早期或局部晚期初治的中国女性乳腺癌患者中比较SB3(拟申报的曲妥珠单抗生物类似药)和赫赛汀 疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的III期、随机、双盲、平行分组、多中心研究”(编号A901C001-SB3)正式启动。

欢迎有兴趣的、符合要求的患者前来咨询

能给患者带来哪些好处呢?

3. 非转移性,单侧,初治的临床II至III期原发性乳腺癌,包括炎性乳腺癌

会议由GCP机构办主任宣荣荣主持,参加启动会的有我院GCP机构主任毛海蛟副院长、科研部周玉平主任、GCP机构办全体工作人员、甲乳外科专业组研究团队、申办方代表、CRO公司代表、CRC公司代表以及药剂科、静配中心等相关科室工作人员。

•a. 肿瘤大小≥2厘米

•b.组织学证实为原发性侵袭性乳腺癌

入选标准

仁爱热枕

•c.经认可的当地或区域实验室确认为 HER2阳性(定义为IHC 3 或FISH )

我科作为 宁波市唯一一个经过国家药物临床试验机构资格认证(GCP)的乳腺专业一本道高清码香蕉综合图片小说,成为参与此项III期药物临床试验的 全国42家研究单位之一。

开拓创新

女性、18-65岁、未经治疗的单侧非转移性HER2阳性乳腺癌(肿瘤≥2cm)且有意愿参与的患者一本道高清码香蕉综合图片小说,都有机会可以入选此次临床研究

主要研究目的

宁大附院甲乳外科

划重点

什么是药物临床试验?

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究一本道高清码香蕉综合图片小说,其目的是 确定试验药物的疗效与安全性一本道高清码香蕉综合图片小说,是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范一本道高清码香蕉综合图片小说,为保障受试者的安全和权益一本道高清码香蕉综合图片小说,我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展一本道高清码香蕉综合图片小说,并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。

本次临床试验的药物是Samsung Bioepis开发的赫赛汀®的生物类似物一本道高清码香蕉综合图片小说,并且已经在在美国、欧盟、韩国等19个国家和地区成功上市。

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4. 已知激素受体状态

相关的治疗(包括化疗)、检查、检验均 免费

临床试验设计简介

6. 受试者必须提供知情同意书(ICF)一本道高清码香蕉综合图片小说,必须在开始任何研究有关程序前获得知情同意

5. 超声心动图或多门控采集(MUGA)扫描测得基线LVEF≥55%

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2. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-1分

证明 SB3与赫赛汀®在接受新辅助治疗的人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌(EBC)或局部晚期乳腺癌(LABC)的中国女性患者中一本道高清码香蕉综合图片小说,原发性乳腺肿瘤的病理学完全缓解(pCR)率方面的临床疗效相似

联系方式

严谨求实

关于本次临床试验

受试者权益

一定的交通补偿、采血补偿

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